Informace k výskytu možných nežádoucích účinků při použití Bedinvetmabu u psů

Librela (analogie Solensia – Frunevetmab u koček)

Přinášíme aktuální informace k možnému výskytu nežádoucích účinků u preparátu Librela, který není uvedený v příbalové informaci, a to na základě zahraniční studie (odkaz v závěru sdělení).

Lék Librela je velmi oblíbený a od roku 2020 celosvětově četně používaný preparát pro tlumení bolesti způsobené osteoartritidou u psů. Občas je jedinou použitelnou variantou, jak ulevit staršímu pacientovi s bolestí kloubů, u kterého nefungují přírodní doplňky, které vždy doporučujeme dlouhodobě (canabioly z konopí, boswellia serrata, MSM, chondroprotektiva, omega polynenasycené mastné kyseliny), nebo netoleruje nesteroidní protizánětlivé léky (meloxicam, carprofen, coxibová nsaid apod. – u kterých jsou nežádoucí účinky při dlouhodobém podání poměrně časté) nebo opioidy (gabapentin a podobně). Na našem pracovišti používáme Librelu sto až stopadesáti dávek ročně po několik let a za tu dobu jsme nezaznamenali žádné závažné vedlejší příznaky prokazatelně spojené s aplikací Librely, což ale jejich výskyt nevylučuje. V jednotkách případů jsme od aplikace upustili kvůli nedostatečnému nebo neprokázanému efektu. Většina pacientů s indikací Librely jsou staří psi s více postiženími vyskytujícími se najednou. Občas tak dojde k zhoršení již existujících potíží např. nervového nebo metabolického původu, preexistující obvykle již před nasazením léčby bolesti kloubů. Takových případů máme několik měsíčně i mezi pacienty, kteří Librelu neberou. Je proto těžké usuzovat, jestli se jedná o komplikaci po použití Librely (nebo jiné medikace), nebo jestli by ke zhoršení došlo i bez jejího použití. Doporučujeme k povšimnutí citaci z aktuální studie varující právě před výskytem zdravotních rizik spojených s aplikací Librely, kde tento fakt vedle mnoha dalších také autoři zmiňují. Uvádějí ale také, že u pacientů medikovaných Librelou zachytili výskyt takových příznaků statisticky významně častěji.

(citace ze studie – odkaz na zdroj v závěru sdělení) „Pokud zvíře po podání léku vykazuje neočekávané klinické příznaky, může být složité odlišit tyto účinky od základního onemocnění nebo nového nesouvisejícího stavu. Nicméně rychlá identifikace potenciálních kauzálních vztahů je pro zajištění bezpečnosti pacientů zásadní.“ (konec citace)

Vzhledem k novým informacím ohledně výskytu možných zdravotních komplikací u veterinárních pacientů medikovaných preparáty  s monoklonálními protilátkami proti bolesti prostřednictvím nervového růstového faktoru (např. Librela) přinášíme aktuální informaci vydanou Státním ústavem pro kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (USKVBL).

Dle doporučení USKVBL budeme se zvýšenou pozorností sledovat výskyt příznaků, které mohou (byť nemusí) být spojeny s aplikací léku Librela, registrovaného proti bolesti způsobené osteoartritidou. Rizika vedlejších účinků uvedených v příbalové informaci byly rozšířeny na základě hlášení z veterinárních pracovišť o tyto příznaky:

- Podezření na výskyt závažných nežádoucích účinků, které již jsou uvedeny v podmínkách registrace
(https://www.uskvbl.cz/attachments/spc/0910f7c78160d7a6.pdf), jako jsou závažné poruchy nervového aparátu (ataxie), nebo poruchy imunitního systému vedoucí k poškození červených krvinek nebo krevních destiček (IMHA nebo IMTP); 

- Podezření na výskyt dalších závažných nežádoucích účinků nervového systému, které již byly v souvislosti s přípravkem hlášeny a byly již začleněny do podmínek registrace v některých třetích zemích ( např.
https://www.zoetisus.com/content/_assets/docs/vmips/package-inserts/librela-prescribing-information.pdf ), jako výskyt křečí, paréza, poruchy propriorecepce nebo paralýza;

- Podezření na výskyt dalších závažných nežádoucích účinků pohybového systému, které již byly v souvislosti s přípravkem hlášeny a byly již začleněny do podmínek registrace v některých třetích zemích (např.
https://www.zoetisus.com/content/_assets/docs/vmips/package-inserts/librela-prescribing-information.pdf), jako svalová slabost, svalový třes nebo kulhání;

- Podezření na výskyt dalších závažných nežádoucích účinků pohybového aparátu, jejichž příčinná souvislost s použitím přípravku Librela nebyla dosud potvrzena a je aktuálně předmětem diskuse (viz např. zde
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-15-17-july-2025), jako jsou fraktury, luxace, poškození vazů nebo šlach, polyartritidy či degenerativní změny chrupavek nebo kostí, které neodpovídají změnám, které jsou pozorovány v případě běžných případů osteoartritidy u psů a dále změny periostu (atypický nárůst kostní tkáně) či atypickou (nadměrnou) tvorbu osteofytů.

Závěr:

Studie ohledně podezření výskytu nežádoucích účinků Librely byla zhotovena na celkovém počtu 19 psů. Jde o velmi malý soubor, který zatím neumožňuje zobecnění situace pro zbytek populace. Na základě zkoumání autorů studie lze ale očekávat, že výskyt některých zdravotních potíží jako možných vedlejších účinků Librely ve srovnání s běžnou populací postiženou osteartritdou a nemedikovanou Librelou může být častější. A to i s ohledem na obdobnou situaci v humánní medicíně, která ale nejde apriori extrapolovat na veterinární pacienty. Jak autoři uvádějí, situace vyžaduje podrobnější výzkum, kdy od nás klinických veterinárních lékařů očekávají spolupráci s hlášením výskytu nežádoucích příznaků, k čemuž jim samozřejmě budeme nápomocni.

Zdvořile proto žádáme klienty, kteří od nás Librelu dostávají a pozorovali v horizontu několika dnů po aplikaci závažné zdravotní potíže, aby nás o tom informovali. Děkujeme.

Neznamená to, že bychom Librelu měli přestat používat, jen je potřeba k indikaci a observaci přistupovat s větší opatrností a respektem.

Zdroj: Muskuloskeletální nežádoucí účinky u psů, kterým byl podáván bedinvetmab (Librela)

Front. Vet. Sci., 09 May 2025

Sec. Anesthesiology and Animal Pain Management

Volume 12 - 2025 | https://doi.org/10.3389/fvets.2025.1581490

Musculoskeletal adverse events in dogs receiving bedinvetmab (Librela)